In Nederland zijn minstens 115 vrouwen zwanger geraakt terwijl ze een Ballerine-koperspiraal droegen. Dit blijkt uit gegevens van het Meldpunt en Expertisecentrum Bijwerkingen Implantaten (MEBI), opgevraagd door consumentenprogramma Radar.
Het aantal zwangerschappen met de Ballerine-spiraal valt op, want er zijn in totaal 8.000 van deze spiralen verspreid onder zorgverleners. Volgens het Nederlands Huisartsen Genootschap is het risico bij koperspiralen ongeveer 5 zwangerschappen per 1.000 geplaatste spiralen. Bij 8.000 spiralen zouden dat ongeveer 40 zwangerschappen moeten zijn, maar dit aantal ligt dus veel hoger, 115.
Geen nieuwe plaatsingen, maar risico blijft
De Ballerine-spiraal wordt al een paar jaar niet meer geplaatst, maar er zijn mogelijk nog vrouwen die er eentje dragen. Minister Fleur Agema van Volksgezondheid roept hen op om met hun huisarts te overleggen over eventuele verwijdering.
Zorgen bij verloskundigen
De Ballerine-spiraal werd in april 2019 voor het eerst in Nederland geplaatst. In 2021 sloegen verloskundigen alarm, omdat zij opvallend veel zwangerschappen en gevallen van expulsie (waarbij de spiraal naar beneden zakt) zagen. In juli 2021 werd de verkoop van de Ballerine-spiraal stopgezet vanwege tekortkomingen in het technische dossier. Hoewel de schorsing in 2022 werd opgeheven, is de spiraal sindsdien niet meer verkocht in Nederland.
Werkelijk aantal zwangerschappen mogelijk hoger
Het werkelijke aantal zwangerschappen door de Ballerine-spiraal kan hoger liggen dan de gemelde 115. Het melden bij MEBI gebeurt namelijk op vrijwillige basis en niet iedereen is bekend met dit meldpunt. Ook de fabrikant is niet verplicht om zwangerschappen te rapporteren aan de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd, omdat zwangerschap als bijwerking in de bijsluiter staat. Alleen als er ernstige gezondheidsrisico’s zijn, zoals overlijden, moet dit gemeld worden.
Minister Agema laat weten opnieuw te gaan bekijken of het verplicht melden van alle bijwerkingen, inclusief bekende bijwerkingen uit de bijsluiter, noodzakelijk is.
Bron: NOS.nl – Beeld: radar.avrotros.nl
